职责描述： 1.制定质量控制计划、监控产品全程质量，做到预防产品质量不合格，保障现场监控的有力执行； 2.根据公司质量体系，建立及制定控制措施； 3.负责处理客户对产品质量问题的投诉； 4.负责组织和审核公司产品质量标准的制定和管理工作； 5.组织和完成公司变更控制与偏差处理、不合格品处理等； 6.组织根据供应商审计计划监督供应商年审工作，定期更新合格供应商目录； 7.监督各车间、部门GMP日常实施情况，并根据存在问题制定长效措施落实、实施； 8.组织完成产品质量回顾，分析异常趋势，根据产品质量情况，组织制定优化措施； 9.带领QA主管、QA完成质量保证的日常工作； 10.质量负责人或以上领导安排的其它工作 任职要求： 1.本科及以上学历，制药相关专业，男女不限，年龄45以下； 2.5年以上医药或相关企业质量管理工作经验，3年以上原料药质量管理工作经验，熟悉原料药生产； 3.熟悉国内外法律法规或指南要求，有GMP、注册核查、FDA等现场检查的经验； 4.有较强沟通、协调能力，能够带领团队、有处理问题的能力，能够有序的进行工作安排、协调，具备团队协作精神、职业道德和工作责任感。