职位描述
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职责描述:
1. 负责产品的国内注册申报资料的编写及申报工作,向药监部门提交各类补充申请资料。
2. 新产品工艺、包装材料等的国内国际、注册备案工作。
3.对于予以注册的申请,及时到省级药监部门领取相关批件。
4.承担药品监管政策法规宣传,管理所有注册相关的申报资料、备案件、批件等重要资料。
任职要求:
1.年龄22-40,本科及以上学历,药学、应用化学、药事管理、英语等专业优先。
2. 并接受过药品生产质量管理知识及药品注册相关内容的培训
3.熟悉国外原料药注册法律法规,有再注册、补充注册相关经验1-3年以上。